一、管理評審的作用
實驗室質(zhì)量體系運行質(zhì)量的優(yōu)劣，取決于體系的適應(yīng)性與有效性。通過管理評審，調(diào)整體系的適應(yīng)性和增強體系有效性。因為只有管理評審才能以高層管理職責(zé)的力度為體系的運行提供支持和保障，才能滿足體系的適應(yīng)性和有效性的要求，因此，管理評審是實驗室質(zhì)量體系運行中重要的質(zhì)量運動，是最高管理者應(yīng)盡的職責(zé)。只有定期做好體系的評審，才能明確質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性，才能判斷體系運行是否產(chǎn)生效果，需要哪些改進。同時評審也是實驗室的最高管理者實施管理的一種重要手段。
管理評審可實現(xiàn)以下目標(biāo)：
①　通過檢查質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)情況，確保持續(xù)不斷地，滿足客戶和社會的期望；
②　發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié)，不斷改進的需求；
③　評估質(zhì)量體系因應(yīng)市場環(huán)節(jié)變化而改進的需求；
④　當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生重大變更后，評價體系的有效性和適應(yīng)性；

二、管理評審的內(nèi)容
管理評審主要是針對質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性作出評價。而質(zhì)量體系是實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。因此，評審的內(nèi)容應(yīng)在質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源這5個方面，圍繞其“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個重點來確定。
體系評審的結(jié)果應(yīng)回答下列5個問題：
①　質(zhì)量方針和目標(biāo)是否適宜？需要改進哪些內(nèi)容以適應(yīng)社會需求和實驗室的發(fā)展；
②　組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)；
③　各項程序是否合理、有效，是否需要增減和修改；
④　各種過程是否受控？過程是否需要改善；
⑤　資源是否配置得當(dāng)？能否滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求？

三、管理評審的要求
①　確求質(zhì)量體系也保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性。由于實驗室所處客觀環(huán)境的不斷變化，要求體系也要不斷變更以達到持續(xù)的客觀環(huán)境變化及顧客要求的變化相適應(yīng)。這種適宜性既來自于實驗室外部環(huán)境變化的要求，也來自于實驗室管理者為達到自身的要求及內(nèi)部過程、資源等變化的要求。所以，實驗室應(yīng)及時調(diào)整原有的為實現(xiàn)方針和目標(biāo)而構(gòu)成的一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的質(zhì)量體系過程。
②　確保質(zhì)量體系持續(xù)的充分性。不論是由于外界環(huán)境變化引起的，還是自身制定的方針、目標(biāo)引起的，實驗室總會發(fā)現(xiàn)各種持續(xù)改進的需求。從步驟上講，持續(xù)改進活動將涉及對檢測/校準(zhǔn)實現(xiàn)過程或體系現(xiàn)狀的評價和分析，改進目標(biāo)的建立，糾正和預(yù)防措施的提出或新過程的識別等。這樣，為實現(xiàn)持續(xù)改進的需要，原有質(zhì)量體系可能就存在不充分的情況，而管理評審就是要求發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中存在的這種不充分性，并使之得到改進。
③　確保質(zhì)量體系持續(xù)的有效性。質(zhì)量體系的有效性是指通過完成質(zhì)量體系所需的過程（或活動），其達到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的程度。為判定實驗室的質(zhì)量體系是否達到預(yù)定的目標(biāo)，就必須把顧客反饋、過程績效、報告/證書質(zhì)量的符合性等作為評審的輸入，并與規(guī)定的方針和目標(biāo)進行比較，以判定質(zhì)量體系的有效性。

四、管理評審的輸入
為了能夠準(zhǔn)確地評價質(zhì)量體系，應(yīng)根據(jù)實驗室的具體情況，從以下內(nèi)容中選擇管理者評審的輸入：
①　內(nèi)部審核報告；
②　外部對實驗室的評審結(jié)果；
③　質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹實現(xiàn)情況及適宜性；
④　現(xiàn)有質(zhì)量體系文件的適宜性、有效性、協(xié)調(diào)性；
⑤　管理人員、監(jiān)督人員的報告、信息反饋；
⑥　校準(zhǔn)/檢測報告質(zhì)量分析；
⑦　實驗室之間的比對和能力驗證的結(jié)果分析；
⑧　校準(zhǔn)方法的使用效果分析；
⑨　設(shè)備管理、量值傳遞、環(huán)境條件的分析；
⑩　管理者、員工、顧客以及社會潛在的和未來的需求和期望；
?　服務(wù)質(zhì)量分析；
?　供應(yīng)商的情況；
?　人員素質(zhì)和人員培訓(xùn)情況；
?　上次管理評審決定的改進措施及管理評審的輸出執(zhí)行情況；
?　糾正、預(yù)防措施的實施及評價；
?　其他可能影響質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)外部環(huán)境條件。如實驗室的組織結(jié)構(gòu)或人員的變動，先進技術(shù)、設(shè)備、管理方法的引進，業(yè)務(wù)范圍、顧客、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的變化，新項目的開展等。

五、管理評審的方法
評審方法應(yīng)以有效、實用、科學(xué)，最宜達到評審目的和要求為原則，一般可采用以下兩種方法。
①　專題研討。將所需評審的項目和要求分成幾個專題，事先責(zé)成有關(guān)部門和人員進行專題研討，分別寫出專題報告后匯總報送最高管理者審定，最后形成集中式的評審報告。
②　集體會議討論法。在召開評審會議前，制定出評審計劃，列出所有需要評審的議題，事先發(fā)給有關(guān)部門和人員做好準(zhǔn)備。然后通過評審會議討論，將討論、分析、評價和確認的結(jié)果形成評審報告。

六、管理評審的實施
預(yù)先編制評審計劃，確定評審內(nèi)容、評審重點，突出關(guān)鍵問題。如果以會議的形式進行評審，應(yīng)要求所有與會人員做好充分的準(zhǔn)備。評審一般應(yīng)由最高管理者主持，或者由其授權(quán)代理人以其名義主持進行。評審應(yīng)有記錄并形成結(jié)論，評審報告所形成的決定和措施應(yīng)得到有效貫徹實施，有關(guān)改進措施的實施效果應(yīng)進行驗證。
評審的實施一般采取以下步驟：
①　評審策劃準(zhǔn)備。在評審前應(yīng)進行策劃，確定評審的目的、組織、內(nèi)容、重點、方法、時間安排及評審輸入的準(zhǔn)備工作要求，并以書面形式分發(fā)至參加評審的部門和人員；
②　制定評審實施計劃。按評審策劃的要求收集評審輸入信息后，要進行綜合分析整理，列出需要評審的議題，形成評審實施計劃，提前發(fā)給參評人員；
③　召開評審會議。由實驗室的一把手親自或委托其代理人以名義主持召開評審會議，全體評審人員參加。先由質(zhì)量負責(zé)人匯報上次評審一來質(zhì)量體系的運行狀況、內(nèi)部質(zhì)量審核的匯總分析結(jié)果，再由與會人員根據(jù)評審實施計劃的內(nèi)容進行逐項研討、評價，最后由會議主持人進行總結(jié)，并形成決議；
④　編制評審報告。由指定人員根據(jù)評審實施計劃、會議記錄、分析報告等編制評審報告，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)會簽后，由最高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)發(fā)布。評審報告一般應(yīng)包括評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、方法、日期、人員；每一評審項目的簡述和結(jié)論；質(zhì)量方針和目標(biāo)適宜性的評價；質(zhì)量體系的改進措施及其實施要求、責(zé)任部門和完成的期限；
⑤　改進和驗證。評審的結(jié)果可能導(dǎo)致質(zhì)量體系文件的更改和補充、組織結(jié)構(gòu)和職能調(diào)整和完善、過程的改進和優(yōu)化、資源的重新配置和充實等，這些調(diào)整和改進大多數(shù)是較重要的事項，對其實施過程和效果應(yīng)進行跟蹤驗證。驗證的結(jié)果應(yīng)進行記錄并向最高管理者報告；
⑥　評審記錄歸檔保存。評審結(jié)束后，要將有關(guān)的記錄整理，歸檔保存。保存的記錄應(yīng)包括：評審的實施計劃、各種評審輸入信息資料、評審會議記錄、評審報告、改進措施的驗證記錄等。
管理評審最終應(yīng)達到以下目標(biāo)：
①　通過評價質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，應(yīng)對實驗室現(xiàn)有的質(zhì)量體系及過程的有效性提出改進的決定和措施；
②　針對客戶明示的要求（技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量要求、完成時間、收費價格）、隱含的要求（數(shù)據(jù)是真實、可靠的、保護客戶的機密等）和法律、法規(guī)的要求制定改進措施或做出有關(guān)規(guī)定；
③　實驗室應(yīng)針對內(nèi)外部環(huán)境的變化，考慮自身資源的適宜性，重新對資源需求進行配置；